2020年4月6日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布信息,警示噻嗪类及类似噻嗪类利尿剂和其复方制剂的脉络膜积液风险。
加拿大卫生部在2020年7月的Health Product InfoWatch中发布消息,宣布修改伊布替尼(商品名:亿珂)的加拿大产品专论,在“警告和注意事项”“上市后药品不良反应”和“患者用药信息”中增加有关脑血管意外的风险的提示。
加拿大卫生部(Health Canada)在2020年4月的Health Product InfoWatch中发布了羟基脲(hydroxyurea,商品名Hydrea)的产品说明更新信息,在“警告、药品不良反应和消费者信息”部分增加间质性肺疾病的风险提示。
2020年6月18日加拿大卫生部发布信息称,经安全性评估,加拿大卫生部认为使用托法替布(商品名Xeljanz、Xeljanz XR)与静脉血栓栓塞事件之间存在关联性;此外,使用鲁索替尼(商品名Jakavi)与静脉血栓栓塞事件也可能存在关联性。加拿大卫生部已经与托法替布的生产企业合作,更新产品说明书的安全性信息,以纳入静脉血栓风险、新的使用限制以及监测血栓指标的提示;加拿大卫生部还将与鲁索替尼的生产企业合作,更新产品说明书的安全性信息,以纳入静脉血栓风险。
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修订阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名:Tecentri,泰圣奇)产品说明书,在“具有临床意义的不良反应”项下增加嗜血细胞综合征(haemophagocytic syndrome)的有关提示。
2020年4月24日,美国食品药品管理局(FDA)网站发布消息称,FDA对羟氯喹和氯喹被不适当地用于治疗非住院的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者或预防该疾病感到担忧,因上述药品有多种副作用,包括可能危及生命的严重心律失常问题。FDA通过紧急使用许可(EUA),批准了羟氯喹和氯喹仅用于无法进行临床试验或无法参与临床试验的COVID-19住院患者的临时使用。FDA正在审查在获准使用的住院病人之外使用以上药品的安全性。
2020年3月4日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,修订孟鲁司特药品说明书,加入黑框警告提示其严重精神科不良反应,并限制其使用。
2020年3月13日,欧洲药品管理局(EMA)网站发布信息,建议在开始使用含氟尿嘧啶的抗肿瘤药注射剂(包括输液)之前,应先检测患者的二氢嘧啶脱氢酶(dihydropyrimidine dehydrogenase,DPD)缺乏情况。对于在体内可以转化为氟尿嘧啶的相关药品卡培他滨、替加氟,也应采取同样措施。